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BIO DEEP 2 sources· 4 min· cluster 1· updated 10:06 UTC

IMDELLTRA®와 IMFINZI® 병용, 확장기 소세포폐암 1차 치료에서 사망 위험을 전례 없이 58% 낮춰

Amgen이 확장기 소세포폐암 유지 치료 병용요법의 3상 결과를 발표했다.

TL;DR

  1. Amgen은 3상 DeLLphi-305 시험에서 IMDELLTRA와 IMFINZI 병용군의 사망 위험이 IMFINZI 단독군보다 58% 낮았다고 보고했다.
  2. 회사는 중앙 추적 관찰 약 16개월 시점에 전체 생존기간 중앙값이 병용군 21.1개월, 비교군 12.7개월이었다고 밝혔다.
  3. 결과는 ESMO에서 발표된 임상 근거이며 새로운 허가를 의미하지 않는다.

Amgen은 확장기 소세포폐암 유지 치료로 IMDELLTRA(tarlatamab)와 AstraZeneca의 IMFINZI(durvalumab)를 병용한 3상 중간 결과를 발표했다. 회사는 IMFINZI 단독군과 비교해 병용군의 사망 위험이 58% 낮았다고 밝혔다. [1] [2]

Amgen은 병용군의 전체 생존기간 중앙값이 21.1개월, 비교군은 12.7개월이었다고 보고했다. The Independent도 이 생존 지표를 전하며 563명이 참여한 3상 시험이라고 설명했다. [1] [2]

시험은 durvalumab, 백금 기반 항암화학요법, etoposide를 이용한 초기 치료 후 암이 진행하지 않은 환자를 대상으로 했다. 따라서 이번 결과는 특정 유지 치료 조건에 해당하며 모든 소세포폐암 환자에게 일반화할 수 없다. [1] [2]

Amgen에 따르면 결과는 유럽종양학회(ESMO)에서 발표되고 국제 의학 학술지에 게재됐다. 추적 관찰과 규제 검토가 남아 있으며, 회사 보도자료도 시험 후보물질의 안전성·효능을 승인된 제품처럼 단정할 수 없다고 경고한다. [1] [2]

Why it matters

공격적인 암에서 나온 3상 생존 결과는 병용요법의 임상·규제 경로에 영향을 줄 수 있다. 다만 적용 범위는 시험 대상 집단과 치료 요법에 한정된다.

Editor's note

회사가 발표한 중간 결과임을 표시했다. 치료 조언을 하지 않았으며 새 허가를 암시하지 않는다.

Cluster coverage

Sources

2 citations · external
  1. [1]
  2. [2]
confidence: medium confidence clinical trials oncology drug development

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