Phase 3 비교시험에서 개발 중인 KRAS 억제제 투여군이 기존 억제제 투여군보다 더 긴 생존 기간을 보였다.
TL;DR
- 01 Roche가 이전에 치료받은 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 divarasib의 Phase 3 결과를 발표했다.
- 02 전체 생존 기간 중앙값은 divarasib에서 17.7 months, sotorasib 또는 adagrasib에서 12.0 months였다.
- 03 이 공개 시험에는 adagrasib 대조군의 상대적으로 작은 규모 등 한계가 있었다.
Roche와 연구진이 이전에 치료받은 진행성 또는 전이성 KRAS G12C 변이 비소세포폐암에서 개발 중인 divarasib을 sotorasib 또는 adagrasib과 비교한 Phase 3 시험 Krascendo 1의 결과를 발표했다. 시험에는 338명이 참여했다. [1] STAT · 2026-10-26 Roche gets a lung cancer win with its KRAS drug divarasib ↗ statnews.com [2] MD Anderson Cancer Center · 2026-10-25 ESMO 2026: New targeted therapy improved survival for patients with KRAS-mutated lung cancer ↗ mdanderson.org [3] Roche · 2026-10-25 Roche’s divarasib demonstrated best-in-class efficacy, advancing the standard of care in previously treated KRAS G12C-mutated lung cancer ↗ roche.com [4] Fierce Biotech · 2026-10-25 ESMO: Roche touts ‘convincing’ phase 3 KRAS data after win over rivals ↗ fiercebiotech.com
전체 생존 기간 중앙값은 divarasib 군에서 17.7 months(개월), 통합 대조군에서 12.0 months였다. Roche와 MD Anderson에 따르면 무진행 생존 기간 중앙값은 각각 9.8 months와 5.7 months였다. [2] MD Anderson Cancer Center · 2026-10-25 ESMO 2026: New targeted therapy improved survival for patients with KRAS-mutated lung cancer ↗ mdanderson.org [3] Roche · 2026-10-25 Roche’s divarasib demonstrated best-in-class efficacy, advancing the standard of care in previously treated KRAS G12C-mutated lung cancer ↗ roche.com [4] Fierce Biotech · 2026-10-25 ESMO: Roche touts ‘convincing’ phase 3 KRAS data after win over rivals ↗ fiercebiotech.com
MD Anderson은 심각한 치료 관련 이상반응이 divarasib 군의 25%, 대조군의 35%에서 발생했다고 밝혔다. Roche는 결과가 ESMO에서 발표되고 NEJM에 게재됐다고 전했다. [2] MD Anderson Cancer Center · 2026-10-25 ESMO 2026: New targeted therapy improved survival for patients with KRAS-mutated lung cancer ↗ mdanderson.org [3] Roche · 2026-10-25 Roche’s divarasib demonstrated best-in-class efficacy, advancing the standard of care in previously treated KRAS G12C-mutated lung cancer ↗ roche.com
MD Anderson은 공개 시험 설계와 adagrasib을 투여받은 환자 수가 상대적으로 적다는 점을 한계로 꼽았다. 치료하지 않은 뇌 전이가 있는 환자는 제외됐으며 Roche는 개발 중인 이 치료제를 두고 보건 당국과 협력하고 있다고 밝혔다. [2] MD Anderson Cancer Center · 2026-10-25 ESMO 2026: New targeted therapy improved survival for patients with KRAS-mutated lung cancer ↗ mdanderson.org [3] Roche · 2026-10-25 Roche’s divarasib demonstrated best-in-class efficacy, advancing the standard of care in previously treated KRAS G12C-mutated lung cancer ↗ roche.com
Why it matters
기존 KRAS G12C 억제제와의 직접 비교는 폐암 치료제 시장의 잠재적 신규 진입 약물을 평가할 근거를 규제기관과 개발자에게 제공한다. 실제 판단에는 시험의 한계와 규제 심사가 남아 있다.
Editor's note
2026-10-28 수집분에서 이월했으며 이전에 발행되지 않았다. Roche가 시험을 후원했고 MD Anderson이 연구를 이끌었다. 인용된 자료는 같은 시험을 다루며 독립 재현은 아니다. NEJM은 The New England Journal of Medicine이다.