Lilly, 당뇨병 시험에서 ‘triple-G’ 약물이 Novo의 Ozempic보다 나았다고 발표
제2형 당뇨병 성인을 대상으로 개발 중인 펩타이드와 semaglutide를 비교한 Phase 3 주요 결과다.
TL;DR
- Lilly는 직접 비교 Phase 3 시험에서 retatrutide가 Ozempic보다 A1C와 체중을 더 많이 낮췄다고 발표했다.
- 발표된 유효성 추정치는 참가자가 추가 혈당강하제 없이 치료를 지속한다고 가정한다.
- 이상반응으로 인한 치료 중단은 두 retatrutide 군에서 더 많았다.
Eli Lilly가 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 retatrutide와 Novo Nordisk의 Ozempic을 비교한 무작위 공개 시험 TRANSCEND-T2D-2의 주요 결과를 발표했다. 회사는 이 Phase 3 시험에 1,298명이 참여했다고 밝혔다. [1] [2]
80 weeks(80주) 시점에 두 retatrutide 군의 평균 A1C 감소폭은 2.2 percentage points(퍼센트포인트)였고 Ozempic 군은 1.8 percentage points였다. 평균 체중 감소율은 retatrutide 9 mg과 12 mg에서 각각 19.5%와 20.9%였고 Ozempic 2 mg에서는 9.4%였다. [2] [3]
발표된 유효성 추정치는 참가자가 추가 혈당강하제 없이 치료를 지속한다고 가정한다. Lilly가 밝힌 이상반응에 따른 치료 중단율은 retatrutide 군에서 각각 4.8%와 7.9%, Ozempic 군에서 2.7%였다. [2] [3]
12 mg 군은 A1C의 일차 비열등성 목표를 충족했고 시험의 오류 통제 절차 아래 우월성도 보였다. 9 mg의 우월성 결과는 명목상 유의했으며, Lilly는 상세 결과를 의학 학회에서 발표하고 동료심사 학술지에 게재할 예정이라고 밝혔다. [2] [3]
Why it matters
직접 비교는 개발 중인 약물의 경쟁력을 평가할 근거를 더하지만, 결과를 해석할 때는 치료 중단율 차이와 유효성 추정치의 가정을 함께 봐야 한다.
Editor's note
주요 수치는 Lilly가 제공했으며 전체 연구는 아직 출판되지 않았다. STAT의 접근 가능한 본문은 유료 구독 구간 앞에서 끝나고, 독립 보도도 독립 재현이 아닌 회사 제공 시험 결과를 다룬다.