Skip to content
BIO DEEP 3 sources· 4 min· cluster 2· updated 10:07 UTC

Brepocitinib, 비감염성 포도막염 3상 모든 평가변수 충족

Roivant와 Priovant는 두 건의 3상 시험 결과를 발표했으며 해당 적응증은 아직 승인되지 않았다.

TL;DR

  1. Roivant와 Priovant는 비감염성 포도막염 대상 CLARITY 두 3상 시험에서 1차 평가변수를 충족했다고 발표했다.
  2. 회사 발표상 두 시험에서 48주 치료 실패 비율은 brepocitinib군이 위약군보다 낮았다.
  3. 결과는 회사의 톱라인 발표이며 규제 심사와 전체 논문 발표가 남아 있다.

Roivant와 자회사 Priovant는 비감염성 포도막염 치료를 평가한 CLARITY-1과 CLARITY-2 3상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표했다. 두 시험 모두 1차 평가변수를 충족했다고 회사는 밝혔다. [1] [2]

회사 발표에 따르면 두 시험은 각각 166명과 204명을 등록했다. 48주 시점 치료 실패 누적 비율은 CLARITY-1에서 brepocitinib군 35.4%, 위약군 78.7%였고, CLARITY-2에서는 각각 32.4%와 77.8%였다. [1] [2]

후원사 측은 48주 시점 스테로이드 없이 염증이 가라앉은 비율도 치료군에서 위약군보다 높았다고 보고했다. 이는 회사가 발표한 톱라인 결과이며, 전체 동료심사 논문이나 규제기관의 평가를 대체하지 않는다. [1] [2]

보도에 따르면 brepocitinib은 LISRAYA라는 제품명으로 피부근염 치료에 이미 승인돼 있다. 비감염성 포도막염 적응증은 아직 승인되지 않았으며, 회사는 2027년 추가 적응증 허가를 신청할 계획이라고 밝혔다. [1] [2] [3]

Why it matters

이번 결과는 기존 약물의 적용 범위를 염증성 안질환으로 넓힐 가능성이 있는 임상 단계 진전이다. 다만 회사 발표에 근거한 결과이며 규제 심사와 세부 공개를 거쳐야 해석이 가능하다.

Editor's note

임상 결과는 회사 발표와 보도를 기준으로 했으며, 치료 지침을 제시하지 않는다.

Cluster coverage

Sources

3 citations · external
  1. [1]
  2. [2]
  3. [3]
    Brepocitinib meets all Phase 3 end points in noninfectious uveitis

    Ophthalmology Times · 2026-10-21 · ophthalmologytimes.com

confidence: medium confidence clinical trials uveitis brepocitinib

Type to search

↑↓ navigate ↵ open esc close