Bio & health

GSK는 백금 저항성 난소암에서 연구 중인 B7-H4 표적 항체-약물 접합체의 BEHOLD-1 업데이트 결과를 발표했습니다.

ESMO에서 발표된 무작위 3상 결과가 sac-TMT의 생존 효과와 Merck의 개발 계획을 부각했습니다.

Amgen이 확장기 소세포폐암 유지 치료 병용요법의 3상 결과를 발표했다.

브리스톨 마이어스 스퀴브는 초기 다발성 경화증 연구에서 시험 중인 CAR-T 치료를 받은 환자가 사망했다고 밝혔습니다.

두 회사는 고위험 흑색종 환자에게 개인 맞춤형 mRNA 백신과 펨브롤리주맙을 병용한 상세 결과를 발표했습니다.

Amgen은 광범위 병기 소세포폐암의 1차 유지 치료로 tarlatamab과 durvalumab을 병용한 3상 중간 결과를 발표했습니다.

Bristol Myers Squibb은 자가면역질환을 대상으로 한 시험 단계 CAR-T 연구에서 참가자가 사망했다고 밝혔습니다.

Moderna와 Merck는 연구 데이터가 ESMO 발표 전에 유출된 뒤 개인맞춤형 mRNA 흑색종 백신의 3상 결과를 조기 공개했습니다.

미 재무부는 바이오테크와 다른 민감 기술 분야로 해외 투자 통제를 확대하는 규칙안을 제안했습니다.

회사는 펩타이드-약물 접합체 프로그램의 전임상 결과와 1상 개발 현황을 발표했습니다. 효능 주장은 회사가 공개한 내용이며 대부분 전임상 단계입니다.

케냐 보건부는 격리 중 증상이 나타난 65세 여성이 사망했다고 밝혔습니다. 당국은 지역사회 전파 증거가 없다고 보고했습니다.

Moderna와 Merck는 후기 임상시험에서 시험용 백신을 Keytruda에 추가했을 때 흑색종 재발 또는 사망 위험이 42% 낮아졌다고 발표했습니다.

AbbVie는 임상시험에서 lutikizumab이 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔고, 독립 보도는 위약 대비 반응 차이가 기대보다 작았다고 지적했습니다.

Pembrolizumab과 병용한 intismeran autogene의 3상 상세 결과에서 단독 pembrolizumab 대비 재발과 원격 전이 관련 평가변수가 개선됐습니다.

Roivant와 Priovant는 두 건의 3상 시험 결과를 발표했으며 해당 적응증은 아직 승인되지 않았다.

KFF 조사에 따르면 2026년 가족 보험에 대한 근로자 평균 부담액은 $7,471로 올랐습니다.

FDA는 특정 만성 B형 간염 성인에게 기존 항바이러스 치료와 함께 쓰는 bepirovirsen을 승인했다.

WHO는 우간다를 최근 방문한 환자가 Abuja에서 양성 판정을 받았다고 밝혔습니다. 당국은 접촉자 44명을 확인하고 노출 경로를 추적 중입니다.

사람 대상 첫 1상 연구에서 재발성 또는 불응성 악성종양 환자에게 세 가지 B세포 항원을 겨냥해 신속 제조한 CAR-T 세포를 시험했습니다.

규제 문건이 White House 검토에 들어갔지만 정책 내용과 대상 물질은 공개되지 않았다.

특정 펩타이드 조제에 관한 임시 접근 정책이 백악관 검토에 들어갔지만, 문안과 적용 범위는 공개되지 않았다.

EMA 의약품위원회가 RASONQUE(daraxonrasib)의 EU 판매 허가를 권고했으며 최종 허가 여부는 유럽연합 집행위원회가 결정한다.

재발성 또는 치료 저항성 B세포 암에서 현장 제조 CAR T 치료의 초기 임상 결과를 살핀 1상 연구다.

일부 펩타이드 조제에 관한 임시 정책을 HHS가 백악관에 제출했다. 규정은 아직 검토 단계다.

HHS가 펩타이드 조제 관련 임시 정책을 백악관 심사에 제출했다. 적용 범위와 최종 결정은 아직 정해지지 않았다.

케냐 당국은 두 번째 환자가 첫 감염자의 친척이며 격리 상태에서 확인됐다고 밝혔다.

유럽연합 집행위원회는 경쟁 인플루엔자 백신 홍보를 조사한 뒤 구속력 있는 시정 약속을 수용했다.

휴매나는 승인 절차를 전제로 거래 대금이 클리닉 운영과 확장에 쓰일 것이라고 밝혔다.

FTC와 주 검찰총장들은 Shkreli가 제약주 거래와 공개 발언으로 2022년 금지명령을 위반했다고 주장했다. 법원 판단은 아직 나오지 않았다.

이번 구조조정안은 연구개발, 생산, 글로벌 지원 기능을 포함하며 협의 절차가 시작될 예정이다.

규제기관에 제출된 보고가 우려를 낳았지만, 약물이 해당 사례를 일으켰다는 점을 입증하지는 않는다.

BMS는 특발성 폐섬유증 치료 후보 admilparant의 3상에서 60 mg 용량이 폐기능 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔습니다.

BMS는 ACTION-1 중간 분석에서 GEP-NET 환자의 무진행생존기간 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔습니다.

Caribou는 자금 조달의 어려움 속에 vispa-cel과 CB-011 개발을 중단하고 전략적 대안을 찾겠다고 밝혔습니다.

FDA는 특정 항바이러스제에 반응하지 않은 면역저하 성인의 점막피부 HSV 병변에 pritelivir 정제를 승인했습니다.

FDA가 시험 단계 동종 CAR-T MT027의 폐암·유방암 뇌전이 대상 두 번째 2상 임상시험을 허가했습니다.

3상 임상시험에서 초기 파킨슨병에 대한 니코틴아미드 리보사이드의 임상적 이득이 확인되지 않았고 주요 평가 결과는 위약군에 유리했다.

독립 모니터링 위원회는 중간 분석에서 1차 평가변수를 달성할 가능성이 낮다고 판단해 시험 중단을 권고했습니다.

회사는 3명 규모의 1상 초기 코호트에서 안전성 관찰과 시야 변화를 보고했습니다. 시험은 진행 중이며 결과는 예비 자료입니다.

FDA는 유도 치료 후 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 질환 성인에게 tucatinib·trastuzumab·pertuzumab 병용 유지요법을 승인했습니다.

미국병원협회가 개정된 의약품 할인 시범사업에 법적 이의를 제기했다. 소송으로 사업 시행 여부는 불확실해졌다.

회사는 참가자 3명의 초기 1상 관찰 결과를 발표했다. 소규모 안전성 시험만으로 효능이 입증되지는 않는다.

미국 식품의약국은 헵시딘을 흉내 낸 펩타이드 루스퍼타이드를 성인 진성 적혈구증가증의 적혈구 과다에 허가했다.

410명이 참여한 3상 시험에서 NAD+ 전구체 니코틴아미드 리보사이드는 초기 파킨슨병에 임상적 이득을 보이지 않았다.

중국 규제당국은 최소 두 차례 치료를 받은 클라우딘18.2 양성 위암에 사트리캅타진 오토류셀을 허가했다.

미국 식품의약국은 테카르투스의 재발 또는 불응 외투세포림프종 적응증을 가속 허가에서 정식 허가로 전환했다. 근거는 ZUMA-2 확증 자료다.

Biohub와 미국 에너지부, NIH 등은 세포가 개입에 어떻게 반응하는지 예측하는 모델을 위한 공개 데이터를 만들겠다고 했다.

이번 승인은 2세 이상 환자의 수술 후 보조 치료를 대상으로 합니다.

두 연구팀이 유전자 편집 기반 기록 장치로 생쥐 배아 발달 과정의 세포 계보를 재구성했습니다.

신경 손상 뒤 통증 신호를 지속시키는 세포 구조를 보여주는 생쥐 연구입니다.

대회에서 AI 설계 CD20 결합체를 CAR-T 세포에서 시험하고 데이터셋을 공개했습니다.

참가자 10명이 참여한 연구에서 일부 시각 과제의 개선이 보고됐지만, 결과는 달랐고 정상 시력을 회복하지는 못했습니다.

상무부 지침은 전문 의약품 예외와 긴급 보건 수요 신청이 Section 232 의약품 관세 체계에 어떻게 적용되는지 설명합니다.

인도의 다기관 연구 프로토콜은 기존 담배 중단 서비스와 함께 평가할 다국어 AI 대화형 인터페이스 CARE를 설명합니다.

한 리뷰는 유망한 센서·머신러닝 시스템이 젖소 목장에서 실제로 쓰이기 어려운 이유를 정리합니다.

이번 상은 빛에 반응하는 이온 통로의 발견과 광유전학의 발전을 인정했습니다.

승인된 계획에 따라 일부 의약품은 2027년 1월 1일부터 선할인 대신 청구 검증 후 환급 방식으로 전환됩니다.

Novo Nordisk는 제조시설 개선 작업이 이어져 FDA 심사가 연장됐다고 밝혔으며, 새 조치 일정은 받지 못했다고 전했습니다.

자궁내막증 생쥐 모델에서 표적 니클로사마이드 제형이 병변 부담과 통증 관련 행동을 줄였습니다. 사람에서의 효능은 검증되지 않았습니다.

CAR-T 리셋, 항원 특이적 관용, 조작된 조절 T 세포, AI 기반 도구는 면역계를 억제하기만 하는 대신 다시 훈련시킨다는 같은 목표를 공유합니다. 근거 대부분은 아직 초기 단계입니다.

두 회사가 새로운 항체 의약품을 중심으로 면역학 분야 협력을 확대합니다.

Nature는 산호의 열 스트레스와 함께 미생물 프로바이오틱스, 소리 기반 중재에 관한 실험 연구를 조명한다.

ARPA-H는 적응형 시험 설계, 계산 모델, 실시간 분석을 결합할 계획이라고 밝혔다. STAT은 초기 발표에 사업 예산이 포함되지 않았다고 전했다.

임상 연구는 중국의 발열 질환 환자들 사이에서 확인된 진드기 연관 바이러스를 기술한다.

15명 대상 phase 1a 연구에서 1회 투여 후 1년 시점까지 지속된 지질 감소가 보고됐다.

중국 발열 환자 연구에서 새로 기술된 진드기 매개 바이러스가 확인됐다.

보고된 바이러스 서열이 CRISPR-like 기능을 실제로 수행하는지는 아직 입증되지 않았다.

소규모 최초 인체 적용 연구에서 1년 추적 관찰 시점에 지속적인 지질 감소가 보고됐다.

프리프린트는 서열 상호작용을 분석하는 게놈 언어 모델 프레임워크인 Minerva를 설명한다. 보고된 바이러스 반복 패턴은 아직 확인된 기능이 없다.

마우스 연구에서 tirzepatide가 음식 섭취 감소만으로는 설명되지 않는 효과를 통해 갈색지방을 활성화한 것으로 나타났다.

보고된 서열 패턴은 연구 단서이며, 생물학적 기능은 확립되지 않았다.

이번 승인으로 제2형 당뇨병 성인을 위한 주 1회 기저 인슐린 선택지가 추가됐다. Lilly는 3상 프로그램에 3,400명 이상이 참여했다고 밝혔다.

FDA 의견 수렴 기록을 분석한 Rutgers 연구에서 대부분의 의견이 정형 서한이었고, 상당수가 담배업계 캠페인에서 비롯된 것으로 나타났다.

바이오메디컬 보도는 실험실 워크플로, 임상시험, 영상의학 분야의 AI를 다룬다.

두 건의 보도가 GLP-1 의약품과 체중 관련 결과에 대해 서로 다른 의문을 제기했다.

미국 내 유행에 관한 공중보건 보도가 신종 감염병에 관한 연구 소식과 나란히 다뤄졌다.

FDA 자문위원회는 이익-위험 평가에서 그레일의 다중 암 혈액 검사를 지지했으나 당국의 최종 승인 결정은 아직 내려지지 않았다.

보험 청구 데이터 기반 연구에서 소아청소년 GLP-1 수용체 작용제 사용자들의 영양 결핍 진단 사례가 보고되었다.

UK 바이오뱅크 분석은 측정된 수면 단계와 광범위한 질환의 향후 발병 위험을 연결했다.

현장 도입 연구는 AI가 임상적 역할을 어떻게 변화시키고 임상 결과를 어떻게 측정해야 하는지에 주목했다.

자문위 표결로 다중 암 조기 발견 검사가 보험 적용의 관문인 FDA 승인 결정에 한 걸음 더 다가섰다.

새로운 논문들은 표면적 정확도 대신 안정성, 편향, 재현성 관점에서 임상 LLM을 시험했다.

등록소 갱신 정보에는 RAS 억제제, 전립선암, 자궁암, 뇌종양에 걸친 신규 및 주요 제약사들의 파이프라인이 포함되었다.

일반적인 보충제의 근거가 빈약한 것으로 나타나면서 투자자들이 골 손실 치료제로 복귀하고 있다.

유전체 언어 모델로 생합성 경로를 설계한 사전인쇄본이 발표된 한편 임상 연구는 새로운 바이오마커를 제시했다.

임상 AI 주변의 사람과 워크플로 맥락이 AI 자체의 설명 방식보다 더 중요하다는 연구 결과가 나왔다.

머신러닝 예측 및 모니터링 연구들이 급성기 및 중환자 치료 영역을 중심으로 집중되었다.

암 관련 소식에는 FDA 자문위 표결, 신규 승인, 등록된 복합 치료 임상시험이 포함되었다.

노보의 메디케어 약가 조건과 GLP-1 약물 중단에 관한 새로운 임상 근거가 같은 날 발표되었다.

AI 기반 모델링 및 분류 도구가 다시 부상한 필로바이러스 및 흑사병의 역사적 교훈과 마주했다.

두 개의 기관 가설부터 뇌 임플란트, 롱코비드 영상 진단, 치매 예측에 이르기까지 뇌과학 연구가 폭넓게 전개되었다.

치매 연구에서 병리적 현상뿐만 아니라 인지 회복 탄력성이 예측 변수로 부상하고 있다.

갤러리 검사의 자문위원회 투표, 릴리의 승인, 방사선의약품 기업 합병이 이날의 규제 분위기를 형성했다.

임상 AI가 벤치마크에서 실제 배포로 나아가는 가운데 알고리즘 점수와 임상 의사결정 사이의 간극을 지적한 논문이 나왔다.

유전자 편집 및 RNA 치료제가 진전을 이룬 가운데 연구진이 50년 된 수수께끼를 풀고 새로운 인간 혈액형을 발견했다.

노보의 자본의 날 재정비 소식이 GLP-1의 뇌졸중 및 인지 결과에 관한 메타회귀 분석과 함께 전해졌다.

독감 항원성 변위, 사스코로나바이러스-2의 반복적 유입, 에볼라 근연종의 급증이 조기 경보의 가치를 시사한다.

효과성 평가 연구와 신뢰 및 정보 문제를 다룬 보도가 백신 수용성 문제의 양면을 보여준다.

새로운 질환 모델, 아미시 코호트 연구, 약물 재창출 후보 물질 분석이 서로 다른 각도에서 동일한 표적을 가리킨다.

최초의 인체 대상 신경조절 임상시험이 편도체 신경세포의 정서가 연관 앙상블 형성 기전 및 불안 발달 연구와 맞물렸다.

임상시험 내 AI, 환자 대면 생성형 AI 논문 및 노인의학 전문가의 논평은 평가 체계가 핵심 제약 요인이라는 점에 뜻을 모은다.

식단 관찰 연구와 장내 미생물총 및 종교성에 관한 심혈관 연구 2건이 인과관계 규명 없이 근거 기반을 더했다.

초희귀질환 대상 승인 소식이 전임상 유전자 치료 연구 및 CRISPR 기반 바이오센서 종설과 함께 전해졌다.

임상 등록소의 신규 및 갱신 항목에는 AI 심장 영상, 보충제 임상시험, 대사 및 종양학 연구, 소아 당뇨 자기관리 AI 종설이 망라되었다.